Quy định mới về hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam (24/3/2014)

Ngày 26/2/2014, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 08/2014/TT-BYT Quy định về hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam. Trong đó Thông tư quy định cụ thể về điều kiện tổ chức nhân lực của các tổ chức hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng bao gồm giám sát, kiểm tra, phân tích thống kê và quản lý dữ liệu, xét nghiệm và hỗ trợ hành chính trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.  

Thông tư có hiệu lực từ ngày 01/5/2014, theo đó các tổ chức đã thực hiện hoạt động hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng trước ngày 01/5/2014, phải hoàn thành các thủ tục để đăng ký theo qui định của Thông tư này trước ngày 01 tháng 11 năm 2014.

Đối với các đơn vị bắt đầu triển khai thực hiện phải đăng ký kể từ ngày Thông tư có hiệu lực.

Vinapharm