VINAPHARM được Bộ Y tế công nhận dịch vụ kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn GLP

Ngày 11/6/2014, Bộ trưởng Bộ Y tế đã chính thức ký Quyết định số 2066/QĐ-BYT  về việc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trong lĩnh vực dịch vụ kiểm nghiệm thuốc cho Tổng công ty Dược Việt Nam (VINAPHARM). Trước đó, ngày 27/1/2014, Tổng công ty Dược Việt Nam đã được Bộ Y tế công nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn GLP.

Đây là thành quả sau quá trình Tổng công ty nỗ lực tiến hành xây dựng hệ thống phòng kiểm nghiệm, trang bị các thiết bị phân tích thuốc hiện đại đặc biệt là phân tích thuốc trong dịch sinh học với độ nhạy và độ đặc hiệu rất cao; tuyển dụng và đào tạo nhân viên một cách chuyên nghiệp và bài bản. Mỗi cán bộ tham gia làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc đều có trình độ đại học trở lên; có nhiều cán bộ đã có kinh nghiệm trong kiểm nghiệm thuốc, thử tương đương sinh học; mỗi cán bộ đều được đào tạo thực tế trong thời gian hơn 1 năm tại hệ thống kiểm nghiệm và các Trung tâm thử tương đương sinh học (BA/BE) đạt tiêu chuẩn GLP, ISO, GCP trong nước và quốc tế.

Với việc đầu tư bài bản, chuyên nghiệp, Tổng công ty Dược Việt Nam hiện nay là một trong số rất ít đơn vị được Bộ Y tế chứng nhận đủ điều kiện làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc đặc biệt là kiểm nghiệm thuốc trong dịch sinh học (định lượng chuyển hóa trong dịch sinh học bằng phương pháp hiện đại Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao với detector khối phổ 2 lần - LC/MS/MS; sắc ký lỏng hiệu năng cao với detector tử ngoại và huỳnh quang) – Đây cũng chính là giai đoạn quan trọng trong nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học và sinh khả dụng của thuốc (BA/BE).

Với 40 năm xây dựng và phát triển cùng với việc trang bị các công nghệ tiên tiến hiện đại, Tổng công ty Dược Việt Nam là đơn vị tin cậy giúp các doanh nghiệp nhanh chóng có kết quả đánh giá chất lượng thuốc, thử tương đương sinh học để đăng ký thuốc, góp phần tăng thị phần thuốc sản xuất trong nước hưởng ứng cuộc vận động người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam.

Một số hình ảnh phòng thí nghiệm đạt tiêu chuẩn GLP:

File download: 29146-Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh BA.BE0001.pdf