Tin y tế

Bệnh viện công đầu tiên được Bộ Y tế chứng nhận “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng” (Ngày 30/10/2019)

      Ngày 29/10/2018, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 29/2018/TT-BYT ngày 29/10/2018 Quy định về thử thuốc trên lâm sàng. Ngay sau khi Bộ Y tế ban hành Thông tư 29, được sự hướng dẫn chi tiết của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế, BV Da liễu Trung ương đã triển khai công tác chuẩn bị về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, quy trình chuyên môn kỹ thuật, quy chế hoạt động…) theo đúng quy định của Bộ Y tế.
 
      Bộ Y tế cũng đã cử đoàn kiểm tra về BV Da liễu Trung ương tiến hành thẩm định hồ sơ GCP và đánh giá công tác chuẩn bị thực tế tại Bệnh viện. Theo đánh giá của đoàn kiểm tra, BV Da liễu Trung ương đã đáp ứng đầy đủ các tiêu chí và đủ điều kiện được cấp chứng nhận "Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)’’.
 
 
 
BV Da liễu Trung ương chính thức trở thành BV công lập đầu tiên 
được trao chứng nhận "Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)".

       PGS.TS Lê Hữu Doanh - Phó Giám đốc BV Da liễu Trung ương cho biết, trước đây, BV cũng đã thử nghiệm rất nhiều các loại thuốc trong nghiên cứu về các bệnh lý ở da cũng như các bệnh lý liên quan đến thẩm mỹ. Tuy nhiên cần phải hỗ trợ từ các đơn vị bên ngoài.
 
"Việc được Bộ Y tế chính thức cấp chứng nhận Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng giúp BV Da liễu Trung ương có đủ chức năng thử nghiệm tất cả các loại thuốc, đặc biệt là thuốc mới trên thế giới khi về Việt Nam - kể cả thuốc sinh học và các thuốc mới trong điều trị các bệnh lý về da"- PGS. Doanh nói.
Trong thời gian tới, BV Da liễu Trung ương sẽ triển khai thử nghiệm lâm sàng thuốc và sinh phẩm y tế trước khi các sản phẩm này được lưu hành và sử dụng tại thị trường Việt Nam.

      PGS.TS Lê Hữu Doanh cho biết: Việc thực hành tốt thử thuốc lâm sàng có ý nghĩa quan trọng, quyết định thuốc mới có được sử dụng cho người Việt hay không.
Theo các chuyên gia, thử thuốc trên lâm sàng là hoạt động khoa học nghiên cứu thuốc trên người tình nguyện nhằm thăm dò hoặc xác định sự an toàn và hiệu quả của thuốc; nhận biết, phát hiện phản ứng có hại do tác động của thuốc; khả năng hấp thu, phân bố, chuyển hóa,thải trừ của thuốc.
 
      Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (Good Clinical Practice - GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi chép, phân tích và báo cáo về thử thuốc trên lâm sàng nhằm bảo đảm tính tin cậy, chính xác của dữ liệu và báo cáo kết quả nghiên cứu, bảo vệ quyền, sự an toàn và bảo mật thông tin của đối tượng nghiên cứu.
 
Theo Lê Nguyên - Suckhoedoisong 

Danh mục Tin tức

Tra cứu thông tin số đăng ký Thuốc

Sản phẩm

  • Sản phẩm trung tâm dược

Công ty thành viên

  • CÔNG TY DƯỢC PHẨM TW1- CPC1
  • CÔNG TY DƯỢC PHẨM TW 2- CODUPHA
  • Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW3 Đà Nẵng
  • CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TW1- PHARBACO
  • CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TW25 (UPHACE)
  • CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ VIỆT NAM
  • Công ty cổ phần Dược phẩm TW2 - Hà Nội Dopharma
  • CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC DANAPHA
  • Công ty Cổ phần Dược phẩm Yên Bái
  • CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TW VIDIPHA
  • CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU TW2- PHYTOPHARMA
  • CÔNG TY CỔ PHẦN HOÁ DƯỢC PHẨM MEKOPHAR
  • CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM IMEXPHARM
  • CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TW3- FORIPHARM
  • Công ty CP Dược phẩm Danosome
  • Công ty Cổ phần Bao Bì Dược
  • CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC PHẨM VIMEDIMEX
  • CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM OPC
  • Công ty Cổ phần Dược TW MEDIPHARCO - TENAMYD
  • CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC TW MEDIPLANTEX

Công ty đối tác

Đối tác 2